近日，国际标准化组织发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARSCoV-2）的要求及建议》。据悉，该国际标准由国家市场监督管理总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制，是国际标准化组织发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。

       据了解，该标准结合新冠病毒的特点和检测需求，围绕病毒诊断和筛查的核酸扩增法，对病毒检测方法的设计、开发、验证、确认和实施提出了技术要求。该标准对病毒检测的分析实验全流程步骤加以规定，明确了精确度、检测限、包容性、特异性等病毒检测的综合评价指标，全面构建了病毒检测的质量体系，为病毒检测的质量控制提供了标准化手段。